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品質(zhì)保證 |
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GMP新廠於76年開始使用
在GMP廠工作的員工,就必須具備GMP的氣質(zhì)才能保證GMP的成功
品質(zhì)管制,絕對(duì)是製藥工業(yè)的生命。於是,品管很自然地就成為大豐在製造藥品時(shí)的最高指導(dǎo)原則。因此自設(shè)廠以來,我們即致力於建立全面的品質(zhì)管制,以期製造品質(zhì)優(yōu)良的藥品。
俗云:「工欲善其事,必先利其器」,我們除了加強(qiáng)員工的品質(zhì)意識(shí)外,歷年來且一再添購優(yōu)良精密檢驗(yàn)儀器,如紅外線 分光 光 度 計(jì) ﹝IR),多臺(tái)高速液相層析分析儀(H.P.L.C.),微量水分測(cè)定器,並導(dǎo)入「固型藥劑溶離程度與藥效不可分」的製藥觀念,先後購置了兩臺(tái)溶離度試驗(yàn)儀,針對(duì)與生體可用率有關(guān)及影響製劑溶離而涉及藥效固有成份之物化性質(zhì)皆加以研究,期能發(fā)揮最大的藥效。
GMP新廠於76年開始使用,軟硬體投資近新臺(tái)幣兩億元整資金,從此大豐進(jìn)入了
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個(gè)嶄新的生產(chǎn)新紀(jì)元。
大豐自創(chuàng)業(yè)以來,由13種藥品增加至二百餘種藥品,為了應(yīng)付新增的藥品除了增
添不少自動(dòng)化機(jī)器設(shè)備如全自動(dòng)口服液機(jī),全自動(dòng)純水器,高速迴轉(zhuǎn)式打錠機(jī)、自動(dòng)
PTP包裝機(jī),安瓿洗滌機(jī)、安瓿充填機(jī)、多功能蒸氣高壓滅菌機(jī), 全自動(dòng)針
劑異物檢查機(jī)及自貼標(biāo)籤貼標(biāo)機(jī)等高性能機(jī)器外,更在人員工作效率與
品質(zhì)意識(shí)施予密集教育,並隨時(shí)加強(qiáng)國內(nèi)外學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)之製藥專業(yè)技能的
傳授訓(xùn)練,一切皆為遵循「品質(zhì)是製造出來的」之生產(chǎn)原則。
因?yàn)橐懈咂焚|(zhì)的藥品除了硬體設(shè)備外,必須要有高素質(zhì)的人員相配合,
正如董事長一再強(qiáng)調(diào),在GMP廠工作的員工,就必須具備GMP的氣質(zhì)才能保證GMP的成功。 |
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